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喜报!园区企业加科思原创新药获得FDA孤儿药资格认证
文章来源:园区公众号    文章作者:园区公众号    发布时间:2020年11月02日
 

    2020年9月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格认定,可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。
    此次获得FDA孤儿药资格认定的JAB-3312是加科思第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药,已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可。目前该项目已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。
   JAB-3312为SHP2磷酸酶抑制剂(Protein tyrosine phosphatase inhibitor, PTPi),可以阻断KRAS-MAPK信号通路,同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境,增强现有肿瘤免疫疗法的功效。临床前研究显示,JAB-3312可用于多种实体瘤的治疗。
    2020年5月,加科思和艾伯维(AbbVie)就SHP2磷酸酶抑制剂的研发及商业化签订了全球合作协议。
    加科思致力于为患者提供突破性治疗方案。公司的使命是做生物医药的创新者,为全球患者提供有效的创新疗法,公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。公司坐落于中国北京亦庄生物医药园,实验平台拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。

 
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