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捷报|园区企业加科思SHP2抑制剂喜获II期临床研究批件
文章来源:园区公众号    文章作者:园区公众号    发布时间:2019年07月23日
 

    近日,由北京亦庄生物医药园企业加科思自主研发的原创新药JAB-3068获得II期临床研究批件,即将进入多种实体瘤治疗的疗效探索阶段。该项目于2018年中、美两国启动了多种实体瘤的I期临床试验。此外,JAB-3068另于今年5月取得了美国食品药品监督管理局授予的治疗食管癌的孤儿药资格认定,该认定可用于支持该药在食管癌适应症领域的全球开发。

    JAB-3068是一款全新的具有自主知识产权的酪氨酸蛋白磷酸酶抑制剂,全球共有3家制药企业在该领域从事抗肿瘤药的I期临床研究。JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制,单独口服给药有非常显著的抗肿瘤作用,同时能够促进肿瘤免疫的功能,可以与PD-1抗体及其他药物联合应用。
    近两年来,北京亦庄生物医药园内新药获批的捷报声不断传来。2018年12月,园区企业珐博进(中国)获得国家药监局关于国产1类创新药罗沙司他(商品名:爱瑞卓)的上市批准。华昊中天生物技术有限公司研发的埃博霉素项目已经完成临床III期实验。北京富龙康泰生物技术有限公司自主研发的抗癌化合物FP-208已获得国药督局签发的临床试验批件。
    园内成果接连涌现,预示着企业研发能力与园区孵化水平的双重提升。北京亦庄生物医药园将持续秉承创新发展理念,成为赋能企业发展、助推产业升级的有力引擎。

 
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