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论坛预告|第55期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛 —PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛开幕倒计时
文章来源:园区公众号    文章作者:园区公众号    发布时间:2019年05月07日
 

    为促进我国药品质量安全技术发展水平可持续创新,深化药品质控领域的学术交流和信息共享,提升药品质量,在开发区科技局的指导下,北京亦庄生物医药园将携手北京市药品检验所、北医华康信息技术研究院于2019年4月18 - 19日举办第55期E-TOWN BIO产业创新与发展论坛—PQSA中国国际实验仪器设备暨药品质量过程控制高峰论坛。

    本届大会将围绕药物质量控制以“质量安全、创新发展”为主题,邀请国内外知名专家、学者、企业家、资深的技术人员,着重国内外药品质量控制的最新态势,新的政策和影响,围绕最新医药科技发展、法规政策、质量与安全、制药关键性技术、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题做精彩报告。

★论坛时间及地点

时间:2019年4月18-19日
地点:北京亦庄生物医药园商务中心二层学术报告厅

★论坛日程安排

4月18日 上午

07:30-09:00  参会代表报到

09:00-09:15  开幕式:嘉宾致开幕词

09:15-10:00  我国药品质量管理法规与新趋势

10:00-10:30  药品监管体制改革与药品质量管理

10:30-10:45  中场休息

10:45-12:00  仿制药一致性评价药品质量一致性要求

12:00-13:00  自助午餐

4月18日下午   学术报告专场I

微生物检测技术及质量过程控制

13:30-14:00  2020版药典无菌检查法

14:00-14:30  薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

14:30-15:00  无菌药品生产发生微生物污染因素解析

15:00-15:20  中场休息

15:20-15:50  微生物培养基制备与质量控制

15:50-16:20  药品微生物实验室数据可靠性探讨

16:20-16:50  微生物实验室管理规范实施解读

16:50-17:20  制药行业微生物鉴定原则及方法

4月19日上午   学术报告专场II

药物分析及质量过程控制

09:00-09:30  药包材料辅料微生物控制及其质量控制体系建设

09:30-10:00  残留溶剂分析与控制

10:00-10:30  蛋白和多肽等生物制品质量控制的应用

10:30-10:45  茶歇,参观展览会

10:45-11:15  药品生产中微生物控制与质量管理

11:15-12:00  新技术新方法在重组药物质量分析中的应用

12:00-13:30  工作午餐

4月19日 下午   学术报告专场III

实验室管理与技术

13:30-14:00  药品微生物实验室质量管理

14:00-14:30  保证实验室数据可靠性的有效措施

14:30-15:00  原子吸收测定金属元素

15:00-15:15  中场休息

15:15-15:45  物质标准的制定与实验室质量控制

15:45-16:15  GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案

16:15-16:45  离子色谱测定阴阳离子研究

16:30-17:00  医药厂房洁净技术与设备管理要求

 
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